Machine de remplissage de produit pharmaceutique
Pour les biotechnologies, la santé humaine ou animale, MOM construit une gamme complète de machine de remplissage de produit pharmaceutique. Du cahier des charges (URS) à la mise en service (FAT et SAT), MOM accompagne les laboratoires avec des niveaux d’exigences et de qualité élevés.
Nous suivons les bonnes pratiques (GMP) en matière de fabrication. En plus nous proposons :
- la qualification des équipements : IQ/OQ/PQ
- les certificats de rugosités inférieurs à 0.8µm
- des équipements qui respectent la norme CFR 21 Part 11
La formation des personnels de production et de maintenance est indispensable à la bonne maîtrise et à l’entretien de l’outil industriel. Nous sommes un organisme de formation agréés. Nous sommes labellisés « Datadock ».
Les équipements que nous fabriquons sont communicants. Ils peuvent aussi bien communiquer avec d’autres équipements, qu’avec un supervision ou un EPR. Nous recommandons l’utilisation du protocole OPC UA pour tout échange de données. Néanmoins, nous pouvons communiquer aux travers d’autres protocoles : Modbus TCP,…
D’autre part, pour répondre rapidement et efficacement aux difficultés, MOM propose de mettre en place un Contrat d’Assistance Technique. Celui-ci inclut un audit régulier de la machine, un délai de réponse technique garanti, et une assistance à distance par l’utilisation de connexions sécurisées (VPN).
Les équipements MOM de qualité pharmaceutique sont conçus pour opérer en environnement contrôlé. On retrouve ainsi des lignes de production MOM en salle blanche pour conditionner aussi bien des formes liquides que sèches.
